盐酸林可霉素注射液说明书_国药准字H32021365

【药品名称】: 盐酸林可霉素注射液

【商品名称】: 盐酸林可霉素注射液

【药品规格】: 0.6g

【药品成分】: 本品的主要成分为盐酸林可霉素，其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物。

【适应症状】: 1.本品适用于葡萄球菌属、化脓性链球菌、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道和盆腔感染及腹腔感染等。 2.有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者，本品可用作替代药物。

【用法用量】: 1.肌内注射：成人一日0.6～1.2g，小儿每日按体重10～20mg/kg,分次注射。 2.静脉滴注： (1)一般成人一次0.6g，每8小时或12小时1次，每0.6g溶于100～200ml输液中，滴注1～2小时。 (2)小儿每日按体重10～20mg/kg。需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注时间不少于1小时。 (3)婴儿小于4周者不用。

【不良反应】: 1.胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4.肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5.其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

【药品禁忌】: 对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】: 1.下列情况应慎用： (1)胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。 (2)肝功能减退。 (3)肾功能严重减退。 (4)有哮喘或其他过敏史者。 2.对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。 3.对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 4.用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发，可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，一次125～500mg，每6小时1次，疗程5～10日。 5.为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。 6.本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。 7.疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。 8.严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需进行血药浓度监测。 9.本品不能透过血-脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。 10.不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。

【批准文号】: 国药准字H32021365

【生产企业】: 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(国产)