甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)说明书_国药准字S20090006

【药品名称】: 甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)

【商品名称】: 甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)

【药品规格】: 6~15岁人群用剂量:800EU/0.5ml

【药品成分】: 本品系将甲型肝炎病毒YN5毒株接种于Vero细胞培育、繁殖，收获后经纯化、甲醛灭活、氢氧化铝吸附后制成。主要成份为:甲型肝炎灭活病毒、氢氧化铝、甘氨酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、2-苯氧乙醇、氯化钠、吐温-20、注射用水。

【适应症状】: 1.本品适用于6岁以上的甲型肝炎易感者。目前暂时尚未获得6岁以下儿童临床应用的数据。 2.接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲型肝炎。

【用法用量】: 1.于上臂外侧三角肌附着处用酒精消毒后肌肉内注射； 2.成人用量(16岁及16岁以上人群):每次剂量1.0ml；儿童用量(6岁~16岁人群):每次剂量0.5ml。 3.初次免疫接种1剂疫苗，推荐6个月加强接种1剂疫苗。 本品尚未进行免疫持久性的临床观察。

【不良反应】: 注射部位可有疼痛、瘙痒和红肿等；偶有全身不良反应如:发热、乏力、腹痛、腹泻、呕吐、食欲不振、皮疹、头痛等，一般可自行缓解。

【药品禁忌】: 1.身体不适，腋温超过37.5℃者； 2.患急性传染病(包括肝炎等)或其它严重疾病者； 3.过敏体质者。包括对本疫苗中的任何一种成份有过敏史的人或注射第一剂疫苗后有过敏反应的人停用本疫苗。

【注意事项】: 1.在包装和标签规定的有效期内使用； 2.疫苗不得冻结，若已冻结应做废弃处理； 3.疫苗若有异物、摇不散块状物或瓶身有裂纹、破裂者，均不得使用； 4.疫苗在保存中可能有微细白色沉淀物，使用时需摇匀； 5.勿使疫苗接触消毒剂； 6.注射免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗； 7.妊娠期妇女慎用。

【批准文号】: 国药准字S20090006

【生产企业】: 上海泽润生物科技有限公司