北京友谊医院获国家特医食品验证评价技术机构资质

近日，首都医科大学附属北京友谊医院顺利通过国家市场监督管理总局的特殊食品验证评价技术机构资格备案，这标志着北京友谊医院相关科室可承担针对肿瘤、肝病、炎性肠病、肾病、食物蛋白过敏、胃肠道吸收障碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常、肥胖、减脂手术等领域的特定全营养配方食品临床试验。

特殊医学用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,FSMP)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。按照不同的临床需要和特定人群，将特殊医学用途配方食品分为：全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。 

根据国家食品药品监督管理总局、北京市卫生健康委等部门相关文件要求，特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当为药物临床试验机构，具有营养科室和经过认定的、与所研究特殊医学用途配方食品相关的专业科室，鼓励市级研究型病房完成特殊医学用途配方食品临床试验专业备案。

北京友谊医院药物临床试验机构及研究型病房联合医院营养科、肝病中心、消化分中心、肿瘤科、普外分中心等相关专业，在筹划申请国家特医食品验证评价技术机构资质期间，认真梳理备案要求，反复讨论、学习、交流，对参与研究人员信息、主要仪器设备、实验室功能结构及科研成果信息等相关材料进行了收集。经过详细准备，医院于近日顺利获批该资格备案。

未来，北京友谊医院将继续坚持“以临床营养需求为导向，鼓励创新，遵循科学、公开、公平、公正”的原则，不断优化临床试验管理和研究水平，持续加大创新发展动力，继续深化医院与国内外药品、医疗器械、疫苗、体外诊断试剂、特医食品等多领域研发企业的深度合作，不断推动特医食品行业的健康蓬勃发展。