杨森Amivantamab获批上市 为全球首款治疗NSCLC的双特异性抗体

杨森生物研发的Amivantamab（Rybrevant®）是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌[1] 。

肺癌是最为常见的肿瘤类型，也是世界范围内高死亡率的肿瘤病种，约80~85%的肺癌患者是非小细胞肺癌。2~3%的非小细胞肺癌患者为EGFR外显子20插入突变，该突变形式是第三种最常见的EGFR突变，可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移[2] 。

Amivantamab是基于一项多中心、开放标签、多队列试验获批，纳入EGFR外显子20插入突变NSCLC病人81位。数据显示，总缓解率ORR为40%，中位持续缓解时间DOR为11.1个月，63%的病人缓解持续时间达6个月以上（NCT02609776 ） [3] 。

Amivantamab详情及靶向c-MET/HGFR、EGFR的双抗药物，见下图：

参考资料

1.药渡数据 https://data.pharmacodia.com

2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

3.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761210s000lbl.pdf