慢性偏头痛新药获FDA批准！慢性偏头痛患者福音

4月18日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其自研药物atogepant的新一项适应症：预防成人偏头痛。

慢性偏头痛是每个月偏头痛发作在15天以上，并且每次发作时持续时间大于4小时的疾病。目前而言，慢性偏头痛的发病机制尚未完全清楚，通常认为可能是颅内血管先痉挛后舒张引起血管活性多肽产生增多造成无菌性炎症引起，或者是神经功能紊乱引起。目前，慢性偏头痛影响全世界超过10亿人，世界卫生组织（WHO）将偏头疼列为世界第二大致残原因，并正在积极致力于开发更有效、更安全的治疗方法来帮助治疗偏头痛。但目前的临床数据表明，有近40%的偏头痛患者在接受急性疗法治疗时的疗效不尽人意。

atogepant是一种口服的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。研究表明，CGRP及其受体表达于与偏头痛病理相关的神经系统区域，偏头痛发作时CGRP水平会升高。atogepant通过阻断CGRP，以用于慢性偏头痛的预防治疗。

相关临床数据显示，与安慰剂相比，患者使用atogepant后，每月平均偏头痛天数（MMD）与基线相比明显减少，其中基线平均每月偏头痛天数为19天。此外，atogepant在所有六个次要终点显示出显著的统计学改善，测量12周治疗期间，患者平均每个月偏头痛的天数减少了至少50%，以及偏头痛引起的功能改善和活动障碍减少。

atogepant以其每日口服治疗的便利性、显著疗效的迅速显现、安全性和耐受性以及患者的高缓解率，成为偏头痛预防性治疗的一个里程碑，能够造福更多慢性偏头痛患者。

参考资料：

1. U.S. FDA Approves QULIPTA® (atogepant) for Adults With Chronic Migraine.

2. DRUG OF THE MonTH SPECIAL ISSUE: ADVANCES IN NEUROIMMUNOLOGY baseD THERAPEUTIC OPPORTUNITIES| VOLUME 43, ISSUE 8, P701-702, AUGUST 2022.

3.《FDA Approves Qulipta (atogepant) Oral CGRP Receptor Antagonist for the Preventive Treatment of Migraine》.

4.  FDA美国药监局QULIPTA英文说明书2023.04版.