7月3日,拜耳宣布了关键临床试验PHOTON的两年(96周)结果,该试验研究阿柏西普8mg用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),延长给药间隔长达24周,对比目前的标准治疗艾力雅®(阿柏西普2mg)固定8周的给药间隔。两年的结果再次印证了阿柏西普8mg在DME患者中的长期疗效和安全性以及前所未有的药效持久性。
据悉,在两年(96周)时,阿柏西普8mg组,89%的患者保持≥12周的给药间隔,对比一年(48周)为93%。大量的DME患者符合延长给药间隔标准至大于每16周,其中43%达到≥20周给药间隔,27%达到24周给药间隔。
在基线时随机分配到16周给药方案中的患者,83%在两年内保持≥16周给药间隔,89%在一年内维持16周给药间隔。该组在96周时平均注射次数为7.8次,对比艾力雅®(阿柏西普2mg)固定每8周一次给药方案注射次数为13.8次,2年注射次数减少6次。同时,阿柏西普8mg延长治疗间隔可实现与标准治疗艾力雅®(阿柏西普2mg)一致的持续视力获益和安全性。
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