联拓生物合作伙伴NANOBIOTIX与杨森制药就放射治疗增敏剂NBTXR3达成许可协议

联拓生物仍拥有在大中华区、韩国、新加坡和泰国对NBTXR3进行开发和商业化的权利。

7月18日，联拓生物宣布，其合作伙伴Nanobiotix已与强生旗下杨森（Janssen）制药子公司就一款具有研发潜力的同类首创放射治疗增敏剂NBTXR3达成许可协议。

根据协议的规定，Nanobiotix将授予杨森开发和商业化NBTXR3的全球许可。该许可是排他性的，其中不包括之前已授权给合作伙伴联拓生物的地区。

此前在2021年5月，联拓生物从Nanobiotix那里获得了在中国大陆、香港、澳门、台湾、泰国、韩国和新加坡开发和商业化NBTXR3的许可。联拓和Nanobiotix目前正在合作开展NANORAY-312研究的患者招募工作。NANORAY-312是一项全球III期临床试验，旨在比较经放疗激活的NBTXR3与单独放疗在不适合化疗的、高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌老年患者中的疗效和安全性。在该III期研究中，所有合格受试者将在随机分组前，根据研究者选择联合或不联合西妥昔单抗（研究分层因素之一），按照1:1比例随机分配至治疗组和对照组。这项关键性试验预计将在全球范围内招募500名患者，其中约100名患者将在联拓生物的授权区域内加入该试验。

关于NBTXR3

NBTXR3是一种新型、潜在的同类首创抗肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，经由一次性瘤内注射给药，并通过放射治疗激活。候选产品的物理作用机制（MoA）旨在通过放射治疗激活，诱导被注射肿瘤内大量的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期的抗癌记忆。得益于该物理作用机制，NBTXR3可以被扩展到任何可以通过放疗治疗的实体肿瘤和任何联合治疗方案中，特别是与免疫检查点抑制剂联合。

NBTXR3目前主要的开发路径是评估其用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）治疗的疗效，针对该适应症的一项全球III期注册研究目前正在进行中。2020年2月，NBTXR3被美国FDA授予快速审批通道资格，用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期HNSCC患者，无论其联合或不联合西妥昔单抗。该适应症的目标人群与当前开展的III期实验中的患者人群一致。

2021年5月，联拓生物从Nanobiotix获得了在中国大陆、香港、澳门、台湾、泰国、韩国和新加坡开发和商业化NBTXR3的许可。