客服热线:400-966-0021
深圳国际医疗器械展览会

美国减肥药Wegovy标签更新,增加了维持剂量选项

   2023-07-26 09:44:33 香港济民药业5670
核心提示:近日,美国FDA对其中的Wegovy注射剂的处方信息进行了更新,包括与维持剂量相关的新信息。

在美国,大约42%人患有肥胖症,这个数字在过去20年里急剧上升。一种被称为GLP-1激动剂的新型减肥注射剂(例如诺和诺德的Wegovy和Ozempic以及礼来公司的Mounjaro等药物)已被证明可以有效帮助人们显著减轻体重。近日,美国FDA对其中的Wegovy注射剂的处方信息进行了更新,包括与维持剂量相关的新信息。


在作用机制方面,Wegovy(Semagludtide,索马鲁肽)模仿体内一种称为胰高血糖素样肽-1的激素。它影响大脑调节食欲的部分,增加身体胰岛素的产生,减缓消化,并且可以帮助人们更长时间地感到饱腹感。


Wegovy适合用作低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,用于慢性体重管理:


•初始体重指数(BMI)为30kg/m²或更高(肥胖)或27kg/m²或更高(超重)且存在至少1种与体重相关的合并症(例如高血压、2型糖尿病、血脂异常)的成年人;


•初始BMI为年龄和性别标准化95%或更高的儿科患者(肥胖)。


在更新的标签中,成人Wegovy的维持剂量现在可以是每周一次2.4mg(建议)或1.7mg。选择维持剂量时应考虑治疗应答和耐受性。


此次更新基于一项研究(NCT03811574)的数据,该研究纳入了401名东亚患者,这些患者被随机分配在12至16周内逐步增加剂量为Wegovy 1.7mg、Wegovy 2.4mg或安慰剂,随后使用任一维持剂量52周。68周后,与安慰剂相比,Wegovy 1.7mg和2.4mg治疗导致体重显著下降。


此前,标签上曾指出,在较低剂量短期治疗后无法耐受2.4mg剂量的患者应停用Wegovy。这一用语现已从处方信息中删除,并增加了每周1.7mg的额外剂量,作为维持治疗的一个选项。


对于儿科患者,Wegovy的维持剂量仍为每周一次2.4mg。


参考来源:


[1].美国食品和药物管理局;Wegovy补充批准函。访问日期:2023年7月25日。


[2].Wegovy包装说明书。诺和诺德;2023年。2023年7月25日访问。


注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

 
下一篇:

干货:无针注射器注意事项

上一篇:

鲁抗医药注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价 有望提升企业业绩

举报收藏 0打赏 0评论 0
免责声明
• 
本文仅代表作者个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,作者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们
更多>同类头条资讯
其他产品
商铺链接
嘉域(深圳)贸易有限公司 广州励展策划有限公司 济南亿齐兴塑料科技有限公司 南宁科伦新技术有限公司 深圳美格尔生物医疗集团有限... 上海朗逸医疗器械有限公司 杭州祺菱精密科技有限公司 杭州法瑞尔科技有限公司 新乡市康之源医用器材厂 昆山岱镁医疗科技有限公司 河北东圣吊索具制造有限公司 安徽祥人医疗用品有限公司 西安康迈德医疗器械有限公司 淄博博山泽坤机械厂 杭州艾迪茵生物科技有限公司 浙江欣业医疗器械有限公司 湖南长粤智能科技有限公司 河南省强人净化工程有限责任... 深圳市鑫一诺产品设计有限公... 世博威健博会