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【药品名称】: 盐酸罗格列酮片
【商品名称】: 圣敏
【药品规格】: 4mg*6片
【药品成分】: 本品主要成份盐酸罗格列酮。
【适应症状】: 本品用于2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推 荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。
【用法用量】: 糖尿病的治疗应个体化。|本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。|本品可于空腹或进餐时服用。|单药治疗 本品的起始用量4毫克/日，每日1次，每次一片。临床试验表明，服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和ＨbAlc水平。|与磺酰脲类药物或二甲双胍合用 在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。|与磺酰脲类药物合用 与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4 毫克/日，每日1次，每次一片。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。|与二甲双胍合用 与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为4毫克/日，每日1次，每次一片。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。|最大推荐剂量 本品最大推荐剂量为8毫克/日，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明，8毫克/日剂量降低空腹血糖和ＨbAlc最明显。|老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。|肾损害患者单用本品毋需调整剂量；因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。|若2型糖尿病患者有活动性肝脏的临床表现或血清转氨酶升高（ALT?正常上限2.5倍）。则不应服用本品。（详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节）。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期检测肝功。（详见注意事项章节）。|本品单片不可掰开服用。
【不良反应】: 1. 轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。|2. 贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。|3. 低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。|4. 肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。5. 血脂增高。
【药品禁忌】: 1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。|2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。|3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。|4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。|5.血脂增高。
【注意事项】: 1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。|2. 本品可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。|3. 服用本品期间，病人应坚持饮食控制和运动。|4. 病人在服药期间，若出现一些无法解释的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。|5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。|6. 对此类药物过敏者，以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。
【批准文号】: 国药准字H20052465
【生产企业】: 贵州圣济堂制药有限公司(国产)
