一、产品介绍

智能心电衣，即“十二导联可穿戴动态心电记录仪”，是由深圳市善行医疗科技有限公司自主研发的创新医疗器械，已获得国内二类医疗器械注册证。

智能心电衣设备可以采集、记录并实时监测用户在工作、生活等不同状态下的12导联动态心电图，支持水洗、可长期使用。

不同于传统医院内的动态心电图检查设备，智能心电衣的穿戴操作简单，不需依赖业医生指导，用户可独立完成穿戴使用。依托善行医疗创新智造的“柔性织物电”，智能心电衣在保证数据采集达到临床医学认可信度的同时，打造了亲肤无感的全新心电监测体验。革命性地将传统心电信号采集场所由医院内转移到医院外，让更多的人足不出户，就能享受业、可信赖的心电监测及医疗服务。

二、产品优势

1.与传统心电设备相比，心电衣舒适性更高，可避免因长期佩戴电片对皮肤造成的过敏及伤害

2.可提供多种款式型号，满足不同体态人群，穿脱方便。

3.心电衣电自动定位，可随时穿脱，洗澡后可继续穿戴。

4.可进行长程动态心电监测，为抗心律失常药物疗效评估、射频消融术后观察、慢性心律失常管理和药物治疗调整提供心电数据。

5.对急性冠脉综合征尤其是无症状性心肌缺血提供临床诊断依据。

6.可在院外环境自行穿戴使用，不影响日常生活。

7.可水洗，可长期使用。

三、产品特色亮点

Ø 操作简便,穿上既可。

Ø 对人体友好,长期使用皮肤不过敏、不发炎。

Ø 不存在导联脱落情况。

Ø 穿戴时可自由活动,出汗亦不影响监测。

Ø 随时穿脱,不影响洗澡。

Ø 可水洗,可长期使用。

Ø 可在院外长期使用,避免漏检、误诊等

Ø 心电数据远程传输、分析,减少就医路途奔波。

四、适应症

1、一过性，阵发性心律失常，心肌缺血的捕捉。

2、不明原因晕厥，头晕、黑矇。

3、射频消融术后的院后管理。

4、植入起搏器后，PCI术后的院后管理，康复情况的监测管理。

5、遗传性疾病，各型心肌病，监测恶性心律失常的发生。

五、详情说明

（一）、适用人群

1、心血管疾病患者:

患有冠心病、高血压性心脏病、心脏瓣膜病、心肌炎、心绞痛、心律失常、心肌缺血、心力衰竭的患者；心血管疾病术后患者。

2、心血管疾病高危人群：

有心血管疾病或糖尿病家族史的人；代谢综合征患者；三高患者；糖尿病患者；肥胖患者；睡眠呼吸暂停综合征患者；长期患有基础性疾病的人；中老年群体。

3、长期使用电片过敏/耐受性差人群；如：儿科、老年人等。

4、公安/部队/消防/公交司机/运动员/从事高空、高温作业的高强度工作者。

5、亚健康人群：

精神压力大、长期紧张的人；脑力或体力劳动负担繁重者；长期从事简单、机械化工作者；缺乏运动的人；作息不良、饮食无节制的人；长期抽烟、酗酒的人。

（二）、产品参数

采样率	250-4000Hz	导联	八通道十二导联
数据存储	≥45天	输入阻抗	＞20MΩ
共模抑制比	＞110dB	频率响应	0.05-250 Hz
重量	约75.4g（含电池）	产品尺寸	65*65*22（mm）
记录时间	24/48/72小时（选配）	传输方式	5G、4G、WIFI、蓝牙、北斗海事卫星、天通卫星、USB