提供加工hpv检测试剂盒

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

储存条件及有效期

1、本试剂应阴凉避光干燥保存。忌冷冻。有效期36个月，生产日期及失效日期见外包

使用方法

Ⅲ型:吸尿式，从包装中取出试剂，取下笔套露出吸水棒，据住试剂手柄处，插入尿杯中至少2分钟使尿液直接吸负载暴露的吸水棒上至少3秒，套上笔套，将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上静置10~15分钟，观察检测区颜色，检测区显色与说明书上的比色卡对比，判读结果。需注意的是超过15分钟判读无效。Ⅱ型:点尿式，从包装中取出试剂，将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上，塑料吸管2滴或棉签垂直点无空气泡的尿液(500u1)至试剂加尿孔，静置10~15分钟，观检测区颜色，检测区显色与判读结果说明书上的比色卡对比，判读结果。

适用人群

本产品适用于发现或疑似HPV感染的并具有以下特征人群使用；

一、有直接或间接接触HPV感染者或被HPV污染物品史如：

1.配偶已经感染；接触史

2.近3-6月有多个性伴侣或你的性伴侣有多个性伴侣；

3.白带增多并伴有淋病、梅毒、支原体/衣原体感染、阴道毛滴虫病；4.穿超短裙短裤外出至公共场所，上厕所前未洗净手，使用公用浴盆、便盆、浴巾、浴袍等间接接触感染者的衣物、生活用品、用具等。5.有家族感染史的人群。

6.未有接触史，预防性筛查。

二、临床症状

1.肉眼可见的典型皮损：面部、躯干、颈部、眼睑部位呈柔软丝状多个

细小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者;

2.有白带增多有异味伴有滴虫，霉菌衣原体/支原体感染，淋病等，白带带血，接触性后少量出血。久治不愈，常有外阴瘙痒、不适感，分泌物异味，接触性出血；

3.大阴唇、小阴唇、阴蒂、阴道、宫颈、肛周等生殖器部位逐渐出现增

多，增大的乳头样、结节状、菜花样或鸡冠样增生物，不痛。

4.男性生殖器有灼热刺痛，尿频，尿急，尿痛，生殖器疱疹，生殖器出血红肿流脓，容易在外生殖器部位出现簇集分布丘疱疹，水泡伴有灼热疼痛的感觉。

5.口腔、鼻腔、呼吸系统、直肠等黏膜赘生物。

6.已经过临床确诊HPV病毒分型检测阳性患者自愈能力的检测。

7.宫颈锥切术后患者的HPV病毒代谢物的浓度梯度观察。

8.未见临床症状的预防性筛查。

注意事项及禁忌

1.开始检测前请仔细网读本说明，并严格按照要求执行:

2.本检测试剂仅用于体外诊断:

本试剂应阴凉避光干燥保存。忌冷冻。有效期36个月，生产日期及失效日期见外包

1.开始检测前请仔细网读本说明，并严格按照要求执行:

2.本检测试剂仅用于体外诊断，不适用于机测检测:

3.将本品置于儿童无法接触的地方:

4.内包装破损、标识不清、超过有效期的试剂，请勿使用:5.为了避免样本中任何潜在的生物危险，检测样本(使用过的试剂和尿液标本)应视为潜在具有传染性物质，避免接触到皮肤和粘膜;样本操作和处理均需符合相关法规要求:

6.糖尿病患者慎用:

7.月经期禁用，请于月经结束3天后使用:

8.外阴和阴道用药者，请在停药2天后使用，外阴和阴道治疗者，停止治疗并在医生评估愈后方可使用:

9,本试剂为一次性使用产品，撕开内包装的试剂在1小时内及时使用，温度和湿度可能对结果产生影响，特别是在温高于30℃或高度潮湿的环境中更应尽快使用:

10,取样前，请清洗双手，同时保证周边环境的卫生清洁:

11.请使用洁净容器装尿液样本，若有洗涤剂或消毒剂残留可能会干扰测定结果:

12,手不要接触试纸条的试剂块部分，防止污染试剂块，同时也要避免其他的污染源污染试剂块:

13.HPV感染者建议治疗期间停止性生活，并夫妻同治，避免交叉感染:

14.表皮HPV感染者，有文献表明会造成脱落细胞检测阳性:肛门生殖器HPV感染者,有可能会造成脱落细胸检测阳性:

15.本品检出阳性反应的低危HPV感染者，如有阴道黏膜受损，同样建议重视并及时防治:

16.本品对一过性HPV盛染者检测为阳性，是否治疗谨遵医嘱:

17.如果在标本处理中没有控制好交叉污染，可能出现假阳性。

产品优势

①通过晨尿直接检测，购买者居家就可自己检测，操作简单、私密、无创。②10-15分钟出结果方便快捷，可做为HPV易感人群的快速筛查。③男女通用，检测效果医院相当 。④医院、OTC药店，体检中心等多种渠道均可销售。