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药用级低取代羟丙纤维素产品介绍

2021年03月06日 09:14:45人气:44来源:山西锦洋药用辅料有限公司

1中文名低取代羟丙纤维素

2汉语拼音Diqudai Qiangbing Xianweisu

3英文名Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

4CAS[9004-64-2]

5来源及含量

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为7.0%16.0%

性状本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在水中膨胀;在乙醇丙酮M中不溶。[1]

7鉴别(1)取本品2%的水混悬液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。

2)取本品2%的水混悬液5ml,加氢氧化钠0.5g,振摇,放置10分钟,呈浑浊的黏稠溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。

3)取本品0.1g,加水10ml,振摇。加氢氧化钠1g,振摇混匀。取0.1ml,加硫酸溶液(9→109ml,振摇。置水浴中准确加热3分钟,立即置冰浴中11后,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。临用新制)0.6ml,振摇,室温放置,溶液显红色,100分钟内变成紫色。[1]

检查酸碱度

取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定氯化物

取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查,与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。

干燥失重

取本品,在105干燥2小时,减失重量不得过8.0%[1]

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过1.0%

铁盐

取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加*5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40烘干,以小火烧灼使炭化,再在500600炽灼使*灰化,放冷,

新批号 (L-酒石酸PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

新批号 (氢氧化钠PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

新批号 (三乙醇胺PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

新批号 (*PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

新批号 (乳酸  PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

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新批号(磷酸二氢钾PH调节剂、缓冲剂)随货可带质检单注册证批件

新批号 (药用级 苯甲酸  防腐、抑菌剂)随货可带质检单注册证批件

新批号 (*防腐、抑菌剂)随货可带质检单注册证批件

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