山西锦洋药用辅料有限公司作者
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本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】（1）取本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。
（2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。
（3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30μm；脐点1性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
【检查】酸度 取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631）， pH值应为4.5～7.0。
外来物质 取鉴别（3）项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫 取本品，依法检查（通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。
氧化物质 取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置瓶中，加冰醋酸1ml与化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用*滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗*滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。
干燥失重 取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
灰分 取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加*4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu、霉菌和酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
功能助流剂；片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂。淀粉是口服固体制剂的基本辅料，常用作黏合剂、稀释剂和崩解剂。作为稀释剂，用作色素或毒剧药物的倍散稀释剂，便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。在片剂处方设计中，使用新配制5%-25%（W/W）淀粉用作片剂颗粒的黏合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解剂、药物溶出度。淀粉是的崩解剂，常用浓度3%-15%（W/W）。普通淀粉可压性差，片子易碎，高浓度时易于顶裂。在制粒处方中，用做崩解剂的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征，具有巨大表面积有利于吸收水分。淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料，如鼻粘膜、口腔、牙周等部位传递系统。淀粉也用于局部用制剂，例如，因其吸收性能被用于人用扑粉中，作为软膏制剂中起到皮肤覆盖层的作用。淀粉胶浆也用做润肤剂，用来制备灌肠剂的基料，用来处置中毒。治疗上，稻米淀粉溶液用来防止或处置因剧烈腹泻疾病引起的脱水。.安全淀粉广泛用于药物制剂中，尤其口服片
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