苑东生物：生物药EP-9001A注射液临床试验申请获受理

7月2日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都优洛生物科技有限公司（简称“优洛生物”）近日收到国家药监局签发的关于EP-9001A注射液的IND（新药临床试验申请）《受理通知书》。

EP-9001A注射液为公司首个自主研发的1类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（NGF）。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF，阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示，EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果，起效剂量低，镇痛效果强效持久。

根据米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构化学止痛药终端销售额约173亿元，其中绝大部分市场份额被阿片类镇痛药所占据，但由于阿片类镇痛药物的成瘾性、依赖性等问题，市场对中重度疼痛的非阿片类镇痛药有着迫切的需求。

优洛生物目前已完成了EP-9001A注射液的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计，向药监局提交了IND并获得正式受理（受理号：CXSL2101166国），拟申报适应症为骨转移癌痛，目前国内外尚无同类产品获批上市。