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除了减重还能增肌?来凯医药新药申报临床引关注

   2024-03-04 09:05:09 证券日报网徐一鸣 金婉霞4060
核心提示:中国国家药品监督管理局药品审批中心已受理了公司在研新药LAE102的新药临床试验申请(IND),用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。

近日,又有一则与减重新药相关的信息引起投资者关注。2月29日,港股上市公司来凯医药公告称,中国国家药品监督管理局药品审批中心已受理了公司在研新药LAE102的新药临床试验申请(IND),用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。消息发出后,截至3月1日收盘,短短两日内,来凯医药的股价累计涨幅已逾80%。


与受到广泛关注的GLP-1类药物不同,LAE102系作用于新靶点ActRIIA,后者是参与调控肌肉再生和脂代谢的靶点。在来凯医药官网上,企业这样介绍称:临床前研究中,LAE102已显示出增加骨骼肌并减少白色脂肪的效果。“LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,有望实现高质量体重控制。”


虽然LAE102的临床试验尚待开展,但其潜在的增肌效果让人感到“眼前一亮”。


“GLP-1类药物打开了减重这一新市场,预计2030年中国GLP-1类药物的市场规模将超600亿元。不过,GLP-1类药物虽然可以减重,但仅靠GLP-1类药物本身是不太可能达到塑形效果的。”一位医药行业分析师对记者表示,减重之后如何增肌是GLP-1类药物的短板之一。


也有分析师对药物的增肌效果持观望态度。该分析师认为与GLP-1类药物联合用药将会是主要用药方式,“不过,即使联合用药,能够达到减重的同时维持肌肉量不变就已经很不错了,想要增肌是比较难的,具体结果则要等到临床试验数据出炉后方可定论。”


另外,随着GLP-1类药物在减重市场的持续发酵,行业“内卷”严重,除GLP-1以外的新靶点也是行业内的期待。


数据显示,在减重市场,目前国内已有两款GLP-1药物获批上市,逾20款药物正在进行临床试验,还有多款药品已完成临床III期试验,准备申请上市。“当某个靶点的药物爆火后,无数药企蜂拥而至,开启快速跟随模式,最终的结果可能将从创新战变为成本战。”CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤对记者称,对于以国内厂商为代表的新入减重局玩家来说,在增量市场方面,要努力与领先企业进行竞争,在新靶点、新适应症等方向中抢得先机。


就药物研发进展,记者进一步联系到来凯医药。来凯医药首席执行官吕向阳对记者表示,LAE102是来凯自主研发的ActRIIA单抗,“后续,公司将与监管机构密切沟通,待IND获批后,尽快启动LAE102临床试验流程,为肥胖或代谢病患者提供新型、精准的治疗选择。”吕向阳称。


前述分析师表示,目前LAE102的相关临床试验尚未获批,距离上市仍有一定距离,药物研发存有不确定性,也应注意风险。关于LAE102的后续进展,记者将予以持续关注。

 
(责任编辑:徐一鸣 金婉霞)
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