上海联影再次获批三类创新医疗器械产品

徐汇区企业上海联影智能医疗科技有限公司注册申请的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品，经国家药品监督管理局审查，于近日获批上市。

该产品于2023年9月进入国家创新医疗器械特别审查通道，由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括浏览器端、服务器端，用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，可对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术，有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。

通过市药监局的支持、企业的努力和区市场监管局、徐汇工作站配合，上海联影智能医疗科技有限公司屡次获得国家级创新医疗器械产品注册。区市场监管局、徐汇工作站积极对企业走访调研、交流座谈，为企业提供更多的展示平台，及时反馈企业诉求，助力企业高质量发展。