肠道微生物联合检查点抑制剂治疗肾细胞癌临床试验即将启动

7月14日，希望之城（City of Hope）国家医学中心宣布，已与Osel生物技术公司达成了一项全球独家许可协议。根据协议条款，Osel将从希望之城获得LBP药物CBM588用于癌症治疗的全球独家许可。CBM588是一种酪酸梭菌（Clostridium butyricum）菌株。

根据希望之城在2021年美国临床肿瘤协会（ASCO）年会上公布的1b期临床试验数据，在转移性肾细胞癌患者中，与nivolumab/ipilimumab治疗相比，CBM588与nivolumab/ipilimumab联合治疗，能够改善受试者总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

活体生物治疗产品（Live Biotherapeutic Preparation，LBP），指从人体微生物菌群中分离出来，以人源微生物为主要成分开发的药物。LBP针对不同的适应症可采用不同种类、不同数量的微生物及其组合，以保证药物的疗效和安全性。

CBM588是一种孢子形成厌氧菌，可产生短链脂肪酸，主要为丁酸。丁酸是人体肠上皮能量来源，CBM588通过产生丁酸抑制某些肠道病原体并支持结肠稳态。该菌株还具有调节免疫活性和修复肠道微生态失调的作用。此前，CBM588由Miyarisan Pharmaceutical生产并在日本上市，主要用于治疗与人类胃肠道微生态失调相关的感染性和非感染性腹泻疾病。经上市后监测证实，其在所有年龄组和免疫功能低下患者中均具有良好的安全性特征。

希望之城预计将于今年7月启动一项临床试验，旨在评估在晚期转移性肾细胞癌患者中，CBM588联合nivolumab/cabozantinib的组合疗法疗效，并计划扩展至其他肿瘤类型的治疗。此外，CBM588另一项临床试验也正在进行评估，用于预防接受同种异体造血干细胞移植的患者的移植物抗宿主病（GVHD）。

▲Osel临床开发药物管线（图片来源：Osel公司官网）

注：原文有删减

参考资料：

[1] City of Hope and Osel Announce Exclusive License for Intellectual Property on the Use of Live Biotherapeutic Product CBM588 for oncology Therapeutic Applications. Retrieved July 14, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210714005379/en/City-of-Hope-and-Osel-Announce-Exclusive-License-for-Intellectual-Property-on-the-Use-of-Live-Biotherapeutic-Product-CBM588-for-Oncology-Therapeutic-Applications