华纳药厂首款眼科用药获批

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“华纳药厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》，这是公司第一款眼科用药，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大治疗领域之外，获批的又一重要产品。

地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。公司地夸磷索钠滴眼液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

《国人干眼多中心大数据报告》显示，目前中国干眼患者约有3.6亿人，几乎每5人中就有1人患干眼，年增长率约为10%。经常使用电子产品者干眼发病率高达93%，佩戴隐形眼镜的人患病率高达90%。

中国医药创新促进会官网的文章称，据弗若斯特沙利文预测，眼科治疗药物市场规模预计2025年将达到440亿元，2030年将达到1084亿元。

具体到中国，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药（化学药+生物药）销售额超过140亿元，同比增长约18%。

地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂。地夸磷索钠系二核苷酸衍生物，通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的P2Y2受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。

此次获得地夸磷索钠滴眼液药品注册证书，标志着公司在眼科用药这一高成长性、高壁垒的“双高赛道”开启了战略布局，进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义，也将为全国3.6亿名眼干患者带来更多切实可及的治疗选择。

另外，公司的原料药地夸磷索钠已于2024年12月获批，“原料制剂一体化”优势将助力该产品赢得更多市场份额。