金城医药子公司获注射用盐酸米诺环素临床试验批件

3月13日晚，山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“金城医药”）发布公告称，控股子公司广东金城金素制药有限公司（以下简称“广东金城金素”）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2025LP00684），同意开展注射用盐酸米诺环素的临床试验。这意味着该药物正式进入临床研究阶段，为后续上市奠定了重要基础。值得注意的是，国内尚无同类产品获批上市，广东金城金素是国内首家获得该品种临床试验批准的企业。

此次获批标志着金城医药在抗生素领域的研发实力进一步获得认可，有助于提升公司在抗感染药物市场的竞争力。注射用盐酸米诺环素是一种静脉注射用抗生素，主要用于治疗由多种细菌敏感株引起的感染性疾病，包括落基山斑疹热、肺炎支原体呼吸道感染、沙眼衣原体性传播疾病等多种适应症。

根据公告，注射用盐酸米诺环素的主流销售地区为美国。根据IMS数据显示，2020年至2023年美国地区该药物的销售额分别为142万美元、173万美元、236万美元和323万美元，呈现显著上升趋势。