有望成首款治疗老花眼的眼药水 艾伯维创新疗法3期临床结果积极

今日，艾伯维（AbbVie）旗下艾尔建（Allergan）公司宣布了在研疗法AGN-190584（毛果芸香碱 1.25%）眼科溶液，在治疗老花眼的3期临床试验GEMINI 1中的完整结果。新闻稿指出，如果获得美国FDA批准，它可能成为首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。

老花眼影响全球近20亿人，并且目前没有可供患者使用的有效药物解决方案。现在，患者只能选择佩戴老花镜，对很多患者来说并不方便。而接受不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内在风险。因此，患者对于一种有效且安全的老花眼治疗药物存在浓厚兴趣。

AGN-190584是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。

GEMINI 1试验评估了在323名参与者中AGN-190584的疗效和安全性。参与者每天接受眼药水滴注一次，疗程为30天。试验结果显示，AGN-190584达到了试验的主要终点，在第30天，与安慰剂相比，更多接受AGN-190584治疗的患者检测近视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善。试验结果显示，AGN-190584在用药15分钟后生效，效果可长达6个小时。

基于GEMINI 1和GEMINI 2的结果，艾伯维已经向美国FDA递交了AGN-190584的新药申请（NDA）。它目前正在接受审评，FDA预计在今年年底做出回复。

注：原文有删减

参考资料：

[1] New Data Presented on the Safety and Efficacy of Investigational AGN-190584 as a Potential Novel Treatment for Presbyopia, a Common and Progressive Eye Condition. Retrieved July 25, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/new-data-presented-on-the-safety-and-efficacy-of-investigational-agn-190584-as-a-potential-novel-treatment-for-presbyopia-a-common-and-progressive-eye-condition-301339937.html