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这些重点发展的高端医疗器械，涵盖医学影像、植入介入、手术系统、体外诊断、放射治疗、康复治疗、人工智能医疗器械及新型创新器械等多个领域。
医疗器械出海是近年行业焦点。随着我国医疗器械技术进步与资本助力，今年上半年，科创板医疗器械企业营收、净利润同比分别增长9%和3%，近三成科创板医疗器械公司的海外业务占比超30%。
海外市场非弱者“避难所”，医疗器械出海需先练内功
今年以来，我国获批创新医疗器械数量再创新高。国家药监局推出10项举措，优化全生命周期监管、支持高端医疗器械创新，像心脏脉冲电场消融仪、血管内超声（IVUS）导管等技术密集、研发难度大的产品已获批上市。
截至目前，多款国产创新医疗器械获美国FDA批准。今年上半年，深圳中科微光医疗的两款冠脉光学相干断层扫描（OCT）设备及一款导管通过FDA审批，成为全球首个获FDA认证的多模态冠脉OCT系统，也是中国首个获批的腔内影像设备。
不过，业内人士提醒，企业不应盲目出海，该策略并不适用于多数成长阶段的国产医疗器械公司，这些公司需先聚焦本土市场。迈得诺医疗集团董事长李培尚在相关论坛上指出：“海外市场是强者的搏击场，不是弱者的避难所。”他强调，中国是全球最大医疗健康市场之一，唯有做好本土市场、让产品达世界领先水平，才可考虑出海。
上海瑛泰医疗器械创始人梁栋科也表示，国内市场竞争激烈，但出海挑战更大，需周全布局。他回忆2007年出海经历时称，当时处于野蛮生长期，为维持团队运转，未拿到国内注册证就接外贸订单，首个百万订单来自以色列公司。而如今格局已变，“若认为出海是‘避风港’就太天真了”，国际法规、保险等都需考量，一场国际诉讼的律师费可能高达百万美元，无保险难以承担。
善用比较优势，国际化需匹配企业发展阶段
迈瑞医疗作为行业龙头，已在全球站稳脚跟，今年上半年国际业务占比首超50%。其董事长李西廷曾表示，数智化转型将为中国医疗工业提供追赶、超越的机会。
去年初，迈瑞医疗以66.52亿元收购惠泰医疗21.12%股权，进军心血管器械领域。惠泰集团常务副总裁戴振华提到，并购前公司急于出海，并购后吸取国际化弯路教训，反而不再急躁。他认为，国际化时机要与企业发展阶段匹配，需先练好内功，让产品在国内领先、解决知识产权问题，再推进国际化便水到渠成。
健适医疗科技集团创始人王欣曾任职于跨国医疗器械巨头，他支持国际化，但强调无需在各国铺市场，应选优势市场重点突破。“中国企业的最大优势是高端制造和创新能力，关键是用好这一比较优势，先立足本土，再走向全球。”王欣说。
