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七类医保医用耗材分类优化:既解“三难”痛点,更助器械创新突围

   2025-10-02 11:14:02 新华社客户端1420
核心提示:“9月底前,血管介入支架、吻合器等七类医保医用耗材分类调整后的编码数据库将在全国实施。”国家医保局大数据中心副主任赵秀竹在新闻发布会上明确表示,骨科植入类耗材的调整研究工作已基本完成,后续将适时发布。
“9月底前,血管介入支架、吻合器等七类医保医用耗材分类调整后的编码数据库将在全国实施。”国家医保局大数据中心副主任赵秀竹在新闻发布会上明确表示,骨科植入类耗材的调整研究工作已基本完成,后续将适时发布。医用耗材作为医疗器械的重要组成部分,小到手术缝线,大到心脏支架、介入球囊,品类繁杂且涉及企业众多,长期以来存在“识别难、区分难、临床选择难、医保管理难”等问题,而全国统一医用耗材编码体系的构建与优化,正成为破解这些难题、助推产业创新的关键抓手。

从无到优:编码统一的六年攻坚之路

医用耗材编码是医保信息业务编码体系中的重要一环,由分类代码、通用名码、生产企业码等27位字母和数字构成,与医保药品、医疗服务项目等共同组成23类医保信息业务编码,形成“全国医保通用语言”。2019年,国家医保局启动编码体系构建工作,当年6月发布的《医保医用耗材编码规则和方法》,实现了我国医保医用耗材编码的首次统一,为招标采购、价格监测等工作提供了基础支撑。

相较于其他医保编码,医用耗材编码的统一难度显著更大。以临床常用的吻合器为例,截至2025年4月,我国已有400多种产品、9万余个规格,由400多家企业生产,“同物异名、异物同名”现象突出,给管理带来极大挑战。从2019年体系建立,到2022年数据库落地,再到2023年底启动分类修订,六年时间里,编码体系完成了从无到有、从有到优的持续升级,而血管介入支架等七类耗材成为首批优化调整的类别。

企业只需登录国家医保局官网的“医保医用耗材分类与代码数据库”系统,按规则填报信息,经审核通过后,产品便获得全国统一的“医保身份证”。这一过程不仅实现了耗材信息的标准化管理,更从多个维度释放管理效能。

多维赋能:破解临床与医保管理痛点

统一编码体系的落地,首先为临床诊疗与医院管理带来便利。中日友好医院神经外科主任于炎冰指出,调整后的分类规则将介入球囊类耗材的命名从复杂的材料学表述回归临床价值核心,医生可快速精准识别适用产品,大幅提升工作效率。

在医保管理层面,编码统一为集中带量采购与价格监管提供了精准工具。中日友好医院医学工程处原处长赵菁表示,此前同一吻合器在不同科室名称各异,导致用量统计困难,影响采购议价效率;编码统一后,医疗机构可整合同类产品用量,通过“以量取价”有效控制成本,最终惠及患者。国家医保局价采中心邓文艳也提到,过去监测药物洗脱冠脉支架等产品价格需耗费大量精力筛选信息,如今通过编码可直接查询价格,能高效督促企业纠正不公平高价,推动价格回归公允区间。

创新护航:激活产业发展新动能

编码体系的优化升级,更成为医疗器械产业技术创新的“助推器”。中国社会保障学会项目组负责人翟梦媛强调,规范的分类路径为具有临床价值的新产品提供了清晰指引,有助于引导资源向创新领域集中,促进医疗器械新质生产力发展。当前我国医疗器械产业规模已居全球第二,2024年生产企业营收达1.35万亿元,连续多年复合增长率超10%,国家药监局已批准367个创新医疗器械上市,产业创新活力持续迸发。

这一政策红利正切实降低创新产品的市场准入门槛。于炎冰以压迫球囊扩张导管为例,其被单列医保通用名的举措,构建起“技术创新、命名确认、支付护航”的闭环,显著减少了创新产品入市的不确定性。北京大学人民医院心内科主任刘健也指出,冠状动脉可降解支架被单独分类,为这一创新技术的临床普及提供了政策支撑。针对暂未明确分类的创新产品,国家医保局还预留“其他”类别提供临时性赋码,确保其能及时对接医保,加速惠及患者。

政策利好也带动了资本端的积极响应。启明创投相关人士表示,医保与药监政策的协同发力,推动中国创新医疗器械企业质量大幅提升,正逐步跻身全球价值链核心环节。数据显示,今年1-7月,国内已披露医疗器械投资事件达277起,融资金额约187.88亿元。

平稳过渡:构建全链条保障机制

考虑到3.2万家医疗器械生产企业对编码政策的高度关注,国家医保局已畅通电子邮件、网站留言、纸质邮寄等多元沟通渠道,定期组织专家对企业建议进行研究论证,持续完善分类编码体系。为保障政策落地平稳,国家医保局要求各地设置不超过3个月的过渡期,期间新旧编码可同步使用,过渡期结束后全面启用新编码,确保编码使用的规范统一与全域覆盖。

从破解管理难题到赋能产业创新,医保医用耗材分类编码的优化升级,正以标准化力量推动医疗保障与医疗器械产业的高质量发展,为健康中国建设注入强劲动力。

 
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