客服热线：
手机版
二维码
这一结论来自日前发布的《中国医疗器械创新研究白皮书》。该白皮书由国家高性能医疗器械创新中心牵头，联合哈尔滨工业大学（深圳）、国药励展及爱思唯尔共同编制，并在广州举办的第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上正式发布，系统梳理了2015-2024年全球医疗器械领域的科研产出、学术影响力及竞争格局。
中国科学院院士、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣在白皮书前言中强调，当前人工智能等前沿技术正深度重塑医疗器械的底层逻辑：推动行业从机械执行向自主认知跨越，从经验诊断向数据决策转型，从通用治疗向个性化精准医疗升级，加速催生医疗器械领域的新质生产力。
全球科研产出活跃，学术影响力超平均水平
白皮书数据显示，2015至2024年是全球医疗器械科研的活跃发展期，相关研究论文数量从17万余篇增长至30万余篇，复合年均增长率（CAGR）达6.5%，显著高于同期全球整体科研4.4%的增速。同时，该领域整体学术影响力（FWCI=1.07）高于全球平均水平，意味着医疗器械研究不仅产出规模庞大，还具备较高的学术认可度与行业价值。
从国家分布来看，美国十年间累计发表论文超50万篇，以绝对优势位居全球首位；中国紧随其后，累计发表48万余篇，与美国的差距持续缩小。印度、德国、英国则分别位列第三至第五名。值得关注的是，中国科研产出的增长势头尤为强劲，近年来增速明显快于欧美主要国家，展现出强劲的创新潜力。
学科交叉成趋势，多领域聚焦前沿创新
白皮书还指出，当前医疗器械领域的研究热点呈现出鲜明的学科交叉与技术融合特征。“脑机接口系统”“经导管主动脉瓣置换术的创新”“增强人机交互的柔性传感器”“水凝胶在伤口愈合中的创新应用”等主题位列全球高产出研究方向，覆盖了智能医学信号处理、新材料传感器、先进介入设备、再生医学等多个前沿领域，反映出全球医疗器械创新正朝着多技术融合、多场景适配的方向深度推进。
《中国医疗器械创新研究白皮书》进一步指出，2020-2024年全球医疗器械领域涌现出五大新兴热门科研赛道，分别是医学影像技术、生物材料与组织工程、纳米医学、植介入器械和手术机器人。
这五大赛道的合计发文量占全球医疗器械领域总产出的8.5%，高被引论文占比更是达到9.8%，整体学术影响力均高于领域平均水平，被视为未来行业创新发展的核心引擎。其中，医学影像技术是科研产出体量最大的赛道，五年内累计发表文献42472篇，凭借极高的临床转化价值，成为科研创新活跃度最高的领域之一。
中国在五大赛道中表现分化，在纳米医学和生物材料与组织工程领域优势显著，发文量与学术影响力均位居世界前列——生物材料与组织工程赛道的归一化引文影响力（FWCI）高达2.38，在对标国家中排名第一。不过，中国在手术机器人、植介入器械等赛道的学术影响力仍有提升空间，未来需通过提升研究质量、加强国际合作等方式增强竞争力。
AI驱动智能医疗：中国发文量全球居首，企业巨头引领技术落地
2020-2024年，全球医疗器械领域AI相关研究累计发文约36.3万篇，占领域总产出的四分之一以上，成为最受关注的创新方向之一。
这类研究主要聚焦AI技术在医疗器械行业的落地应用，覆盖辅助诊断、医学影像分析、疾病预测、手术规划、个性化治疗、慢病管理等多个场景，推动医疗服务向智能化转型。其中，中国在AI应用相关研究的发文量达到81066篇，位居全球首位，科研活力凸显。
在科研影响力方面，英国的归一化引文影响力（FWCI）以1.56领跑主要产出国家，其研究成果的国际学术认可度较高。从研究类型来看，全球医疗器械AI技术应用方向以“应用技术性研究”和“工程—技术混合研究”为主，凸显出该领域对技术落地、工程实现及多学科协同创新的高度重视。
企业层面，全球多家巨头表现强劲。在发文量前十的公司中，美国企业占据五席，包括Alphabet Inc.（谷歌母公司）、IBM、通用电气医疗、通用电气、强生等。其中，Alphabet Inc.和IBM的FWCI表现尤为突出，展现出在AI与医疗健康交叉领域的全球领导地位。
手术机器人与脑机接口：中国转化潜力突出，科研活跃度领先
手术机器人和脑机接口作为医疗器械智能化发展的重要分支，同样成为科研热点赛道。在手术机器人领域，近五年美国和中国共同主导全球科研产出；学术影响力方面，英国的FWCI在主要产出国中排名第一。而中国的优势集中在应用与转化层面，其论文被专利引用的比例达4.0%，在主要国家中位列第一，体现出较强的技术落地潜力。
脑机接口研究在2020-2024年保持高速增长，复合年均增长率达13.9%，远超医疗器械领域5.8%的整体增速。中国在该方向的科研活跃度极高，近五年发表2667篇论文，数量居全球前列；学术影响力（FWCI）达1.56，高于全球平均水平。同时，中国脑机接口相关论文被专利引用的比例为5.8%，与英国并列主要国家第一，技术转化能力突出。
