JTO权威发表！信达/礼来公布PD-1抑制剂肺癌3期临床最新数据

8月6日，信达生物和礼来公司（Eli Lilly and Company）共同宣布，在国际肺癌领域权威期刊Journal of Thoracic Oncology（以下简称：JTO）上发表了一项信迪利单抗的最新研究（ORIENT-11）结果。最新数据显示：与化疗相比，信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗能够显著延长一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期。新闻稿指出，这一新数据为信迪利单抗联合治疗主要组织相容性复合体（MHC）-II高表达的患者提供了重要的启发。

信迪利单抗是信达生物和礼来公司共同研发的一款创新PD-1抑制剂药物。它是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，进而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，最终达到治疗肿瘤的目的。该药已在中国获批治疗特定的经典型霍奇金淋巴瘤、非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、肝细胞癌患者。

本次在JTO上发表的ORIENT-11研究是一项随机、双盲、3期对照临床试验，针对的是无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC患者，研究目的是比较信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类用于这类患者一线治疗的有效性和安全性。

截止2021年1月15日，该研究中位随访时间为22.9个月，其中接受信迪利单抗联合治疗组的中位总生存期仍未达到，显著高于接受安慰剂联合治疗组的16.8个月。此外，该研究利用基线期组织样本进行了转录组测序，分析结果显示：在信迪利单抗联合治疗组中，免疫细胞浸润较高或者中等的患者有更好的无进展生存期；尤其值得注意的是，MHC-II类通路相关基因的高表达与患者更长的无进展生存期或者总生存期显著相关。

注：原文有删减

参考资料：

[1]达伯舒一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的长期生存结果及生物标志物论文发表在《Journal of Thoracic Oncology》. Retrieved Aug 06，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/c_Xc4eTwtbyHg3xsu59FZQ

[2]Updated Overall Survival Data and Predictive Biomarkers of Sintilimab Plus Pemetrexed and Platinum as First-Line Treatment for Locally Advanced or metastatic Non-squamous NSCLC in the Phase III ORIENT-11 Study. From https://www.jto.org/article/S1556-0864(21)02330-3/fulltext