AI软件获FDA突破性医疗器械认定 可用于预测阿尔茨海默病

日前，Altoida公司宣布，该公司基于长达20年的认知研究开发，用于阿尔茨海默病和痴呆症预测诊断的人工智能软件，获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款非侵入性软件能够测量和监测患者的神经认知功能，并利用人工智能来分析认知测试的结果。它面向55岁以上的患者，以确定一个具有轻微认知障碍的病例是否会在12个月内升级为阿尔茨海默病，进而在早期阶段对患者进行预防和治疗干预。

通过这款辅助认知评估的人工智能软件，患者只需在他们的智能手机或平板电脑上完成一套10分钟、类似视频的认知评估，软件就能收集他们个体化的大脑数据。该软件着重于测量大脑的11个特定区域，这些区域与阿尔茨海默病的发展有关。实境测试评估设计成类似电子的形式，任务包括重新随机定位房间里隐藏的三个虚拟物品、学习模拟火灾疏散所需的工具和动作、在动态声音间歇播放的同时寻找虚拟工具等。

人工智能系统可以根据手部和步态的运动和错误、眼球追踪和瞳孔扩张、声音参数等等，生成一份完整的认知报告。根据近日发布的一项研究，这一人工智能系统与传统神经心理学评估相比，更为敏感地发现患者认知能力的改变。通过在患者症状出现前诊断出疾病，它可以帮助医生立即开始治疗高危患者，从而延缓神经退行性疾病的发作或减轻其严重程度。

（原文有删减）

参考资料:

[1] Altoida Awarded FDA Breakthrough Designation for Development of World’s First Precision Neurology Device for Prediction of Alzheimer's Disease. Retrieved August 9, 2021, from https://www.prweb.com/releases/altoida_awarded_fda_breakthrough_designation_for_development_of_worlds_first_precision_neurology_device_for_prediction_of_alzheimer_s_disease/prweb18094062.htm

[2] Altoida's Alzheimer's-predicting smartphone app snags FDA breakthrough status. Retrieved August 9, 2021, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/altoida-s-alzheimer-s-predicting-smartphone-app-snags-fda-breakthrough-status