三生国健抗IL-1β单抗I期临床研究完成首例受试者入组

8月19日，三生国健宣布，公司研发的全新重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在健康受试者中的I期临床研究完成首例给药。SSGJ-613从获得国家药品监督管理局（NMPA）批准IND申请到首例受试者入组仅用了6周时间。

本项研究是一项评价SSGJ-613在健康受试者中单次皮下注射的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究。SSGJ-613是公司研发的具有全新可变区序列的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体。SSGJ-613能够特异性地与IL-1β结合，有效阻断IL-1β介导的信号传导，抑制其产生的炎症效应，具有治疗多种自身免疫性炎症疾病的潜力。2021年7月7日，NMPA核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意SSGJ-613开展治疗全身型幼年特发性关节炎，以及周期性发热综合征的临床试验。

IL-1β属于IL-1家族成员。IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子，是先天免疫和炎症反应的中枢介质，在多发性炎症疾病的生物学中起关键作用。包括巨噬细胞等在内的固有免疫效应细胞所产生和释放的IL-1β，是炎症信号通路的关键分子，一方面发挥促炎作用，另一方面还可加强T淋巴细胞、B淋巴细胞的反应，因此IL-1β是自身炎症性疾病的重要治疗靶点。

注：原文有删减