盐酸二甲双胍缓释片说明书_国药准字H20030952

【药品名称】: 盐酸二甲双胍缓释片

【商品名称】: 盐酸二甲双胍缓释片

【药品规格】: 0.5g*30片

【药品成分】: 本品主要成份为盐酸二甲双胍。

【适应症状】: 1.用于单纯饮食控制不满意的?型(非胰岛素依赖型)糖尿病人，尤其是肥胖，可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的?型糖尿病病人有效。

【用法用量】: 1.口服，进餐时或餐后服。 2.开始用量通常为一次1片(500mg)，一日1次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，一日最大剂量不超过4片(2000mg)，如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为一次2片(1000mg)，一日2次。 3.本品应整片吞服，禁止嚼碎。

【不良反应】: 部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【药品禁忌】: 患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗：　　 1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症起的肾功能不全（如血肌酐水平≥1.5mg/dl（男），≥1.4mg/dl（女）或肌酐清除率异常）。2.需要药物治疗的充血性心力衰竭，和其他严重心肺疾患。　　 3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂的病人应暂停应用盐酸二甲双胍，因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。　　 4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏　　 5.急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒，有或没有昏迷。　　 6.严重感染和外伤外科大手术，临床有低血压和缺氧等。　　 7.酗酒。　　 8.维生素B12 、叶酸缺乏未纠正者。

【注意事项】: 1.在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止咀嚼口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低。

【批准文号】: 国药准字H20030952

【生产企业】: 成都恒瑞制药有限公司(国产)