88%客观缓解率 双特异性抗体初步临床结果发布

近日，Genmab和艾伯维（AbbVie）公司宣布，其在研CD3/D20双特异性抗体epcoritamab的1/2期临床试验EPCORE NHL-1结果， 在著名学术期刊《柳叶刀》杂志上发布。该试验评估了该疗法在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的安全性与疗效。

双特异性抗体是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体分子。Epcoritamab是一款双特异性T细胞重定向抗体。它的一端与B细胞表面的CD20抗原结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而将T细胞募集到表达CD20的B细胞附近，诱导T细胞杀伤淋巴瘤B细胞。CD20是经临床验证的治疗靶点，并在许多B细胞恶性肿瘤上表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等。

开放标签、多中心的EPCORE NHL-1试验的剂量递增部分在68例复发/难治性CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中开展，括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

试验结果表明，在剂量递增过程中未观察到剂量限制性毒性，2期临床试验推荐剂量（RP2D）确定为48 mg。复发性/难治性DLCBL患者的常见不良事件（AE）为发热（69%），主要与细胞因子释放综合征（CRS）（59%，均为1-2级）和注射部位反应（47%，均为1级）相关。观察到1例肿瘤溶解综合征（TLS）（1%，3级）。

在接受RP2D治疗（n=8）的复发/难治性DLCBL患者中，试验中报告的初步疗效结果显示，患者达到88%的总缓解率（ORR），和38%的完全缓解（CR）。其次，接受12-60 mg epcoritamab治疗的患者（n=22）获得了68%的ORR和45%的CR。此外，接受0.76-48 mg epcoritamab治疗的患者（n=10）获得了90%的ORR和50%的CR。

参考资料:

[1] Clinical Trial of Investigational Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) in Patients with Relapsed/Refractory B-cell non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL) Published in The Lancet. Retrieved September 9, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210909005284/en

（原文有删减）