海创药业治疗消化道肿瘤CD44v6抑制剂在中国申报临床获受理

近日，海创药业宣布，公司从德国amcure GmbH公司引进的一款潜在“first-in-class”在研新药——HP558注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）的正式受理。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂，已在欧洲完成临床1期试验。值得一提的是，目前全球尚无报道同适应症的同靶点药物进入临床试验。

CD44v6是跨膜糖蛋白CD44家族的剪接变异体，参与许多与肿瘤进展相关的过程，包括上皮细胞间质转型（EMT）、细胞迁移和侵袭。HP558通过结合CD44v6，可阻断三种酪氨酸激酶VEGFR-2、c-MET和RON的信号传导，从而强烈抑制鳞状细胞肿瘤的生长和转移。而且，在动物模型中，HP558与其他抗肿瘤药物显示出协同效应。

已有临床前及临床试验表明，HP558具有良好的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，在消化道肿瘤中具有潜在的治疗作用。同时，它还可与化疗或其他靶向药物联用，有望治疗多种晚期肿瘤。

▲HP558的作用机理模型（图片来源：amcure GmbH官网）

2020年11月，海创药业获得了HP558所有适应症在中国（含港澳台）开发和的商业化的独占许可权益。此次临床申请获得受理，是海创药业引进这款在研新药后在中国取得的重要进展。

海创药业是一家基于氘代和PROTAC等技术平台，以开发具有重大临床需求的best-in-class、first-in-class药物为目标的创新药企业。公司专注于肿瘤、代谢疾病等重大治疗领域的创新药物研发，以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点，致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。公开信息显示，海创药业已建立了丰富的产品管线，涵盖前列腺癌、消化道肿瘤、多发性骨髓瘤、痛风、非酒精性脂肪性肝炎等多种适应症。

参考资料：

[1] amcure and Hinova Pharmaceuticals enter into an exclusive license agreement for the development, manufacturing and commercialization of AMC303 in oncology in the Greater China region. Retrieved Sep 14，2021, from https://amcure.com/amcure-to-present-data-on-the-mode-of-action-of-its-lead-compound-amc303-at-the-aacr-annual-meeting-2019/