B型流感嗜血杆菌疫苗说明书_BS19990018

【药品名称】: B型流感嗜血杆菌疫苗

【商品名称】: B型流感嗜血杆菌疫苗

【药品规格】: 45升/罐

【药品成分】: 纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成

【适应症状】: 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎,肺炎,败血症,蜂窝组织炎,关节炎,会厌炎)

【用法用量】: 1.臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。 2.自3月龄开始，每隔1个月或2个月接种一次(0.5m1)，共三次。 3.在18个月时进行加强接种一次。6―12月龄儿童，每隔1个月或2个月注射一次(O.5m1)，共二次。 4.在18个月时进行加强接种一次。1―5周岁儿童，仅需注射一次(0.5mI)。

【不良反应】: 1.在临床对照研究中，主动监测并每日记录接种疫苗后出现的症状和体征。 2.接种后48小时内，征集到的局部症状常见有注射部位轻微发红，该反应可自行缓解。其他征集到的局部症状有注射部位的轻微肿胀和疼痛。 3.接种后48小时内，征集和报告的全身症状表现轻微且可自行缓解。这些症状包括发热,食欲不振,烦躁不安,呕吐,腹泻及异常啼哭。和所有b型流感嗜血杆菌疫苗一样，当本品于其他疫苗同时接种时，也曾有发生上述全身症状的报告。 4.报告有包括过敏反应在内的极罕见变态反应。

【药品禁忌】: 1.患急性疾病,严重慢性疾病,慢性疾病的急性发作期和发热者。 2.已知对该疫苗的任何成份有过敏反应，特别对破伤风类毒素过敏者。 3.严重心脏病,高血压,患肝,肾脏病者。

【注意事项】: 1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者,患慢性疾病者,有癫痫史者,过敏体质者。 2.使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝块，有异物，疫苗瓶有裂纹，制品曾经冻结，标签不清或过期失效者不可使用。 3.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。 4.应备有肾上腺素等药物，以供偶有发生的严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5.本疫苗可与麻疹-风疹-腮腺炎疫苗,白喉-百日咳一破伤风疫苗,脊髓灰质炎疫苗同时接种，但应在两个不同部位注射。 6.在任何情况下，疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。

【批准文号】: BS19990018

【生产企业】: Aventis Pasteur S.A.