2025年10月10日,斐缦生物讷河医用牛产业基地在黑龙江省讷河市正式竣工启用。斐缦生物董事总经理陈欣伟、董事副总经理赵卿,以及广东省第二人民医院罗盛康教授、同济大学附属同济医院崔海燕教授等行业专家,还有头部医美机构负责人共同出席剪彩仪式,见证这一填补国内医用牛胶原原料标准化生产空白的重要时刻。
作为中国业内首个医用牛产业基地,该基地全面引入欧盟标准管理体系,构建了从原料到终端的全链路溯源体系,不仅为医美生物材料行业树立了品质标杆,更提供了可借鉴的“中国方案”。
以技术为核,重新定义医美胶原品质标准
斐缦生物自创立以来,始终将“品质与安全”视为生命线,依托50余项胶原蛋白相关专利,搭建起以活性胶原技术为核心的“医美+医疗+健康”三位一体生态圈。
从原料特性来看,牛胶原是国际主流医美胶原类型,也是美国FDA最早获批的医美注射原料,其优势显著:牛胶原蛋白三螺旋结构域氨基酸序列与人胶原蛋白同源性高,安全性更强;质地均匀致密,延展性和柔顺性优异,推注感好,便于临床操作;且牛皮提取的胶原蛋白含I型与III型胶原,比例接近人体年轻皮肤状态,生物活性与适配性更优。
斐缦生物通过专有技术,在牛皮处理过程中精准保留胶原活性,并维持I型与III型胶原的固定比例,使其与人体年轻皮肤胶原构成高度吻合,实现“即刻塑形+长效再生”的临床效果。早在2012年,基于该技术体系研发的牛胶原医美三类器械就获国家药监局审批,成为国内首个同类获批产品,上市后迅速占据临床主流市场,验证了“技术+原料”双驱动模式的成功。
此外,斐缦生物还以远超国标的标准构建技术壁垒:打造符合ISO13485质量体系的绿色智能工厂;通过独家PET去端肽专利技术,100%消除胶原免疫原性;借助专属无菌过滤技术,使产品内毒素检测灵敏度超中国药典标准100倍,用极致把控筑牢产品安全防线。
全链溯源,筑牢医用牛胶原安全根基
当前医美胶原市场扩容背景下,“安全美”成为全球求美者的核心诉求,但溯源链条断裂问题一直制约着行业发展。斐缦生物通过构建全流程溯源体系,精准回应这一需求。
由于国内缺乏医用牛场建设经验,斐缦生物创新性引入欧盟标准管理体系,建立专属医用牛皮溯源体系,实现从牛种选育、月龄控制、饲养环境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精细化管控。
在基地内,斐缦自研的SIM-12医用牛从出生起就拥有专属基因身份证与电子耳标,实时记录出生、疫苗、饲料、用药等信息,并需通过18道养殖检测(包括海关疯牛病检测)。饲养过程中,严格执行“三禁”标准:禁激素抗生素、禁非有机饲料、禁外源动物蛋白,同时定期检测饮用水水质,全方位保障牛群健康,从源头确保胶原原料安全。
布局全球,让“中国胶原”走向世界
凭借坚实的技术与品质基础,斐缦生物已启动全球化布局。陈欣伟表示,海外市场对生物材料溯源管理要求极高,而斐缦的全链质控体系恰好契合这一需求。今年下半年,公司将率先从东南亚国家切入海外市场,把中国的临床经验与优质产品推向全球,致力于打造具有国际影响力的中国生物材料品牌。
当前中国医美行业正从“产品合格”向“全链合规”转型,斐缦生物的全链路风险管控实践提供了可复制的样本。这种从源头建立的透明化体系,不仅消除了求美者的信息不对称,更助力行业标准升级迭代。未来,随着更多全链质控模式落地,中国将为全球医美产业高质量发展注入东方力量,让“大国品质”成为跨越国界的信任共识。
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