罗欣药业子公司引进布地奈德溶液型鼻喷剂Budesolv®

10月21日，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“山东罗欣”）与奥地利MarinomedBiotechAG（以下简称“Marinomed”）于2021年10月20日签署了《许可协议》，就引进Budesolv®（布地奈德溶液型鼻喷剂）产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）独家开发、生产和商业化的权利。

协议签署后，山东罗欣将向Mrinomed公司支付总计200万美元的首付款，并将根据研发里程碑和销售里程碑，向Mainomed公司支付总计不超过2,000万美元的里程碑付款。此外，根据Budesolv®在授权区域的销售情况，山东罗欣将根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。

除非根据协议双方约定提前终止，本许可事项为永久性许可，提成期将于产品在授权区域首次商业销售许可产品起满10年或专利最后一条有效权力要求到期日止。

Budesolv®为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv®开发的水溶型鼻喷剂，Budesolv®已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床。

Budesolv®是采用Marinomed的专利技术开发的水溶性、无防腐剂的布地奈德鼻喷溶液，本产品开发用于过敏性鼻炎的治疗。关键性III期临床试验证实，与市售的Rhinocort®Aqua64（布地奈德混悬型鼻喷剂）相比，用药剂量降低了85%，疗效不劣于Rhinocort®Aqua64，起效更快，给药3小时症状明显缓解。

过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。数据显示，过去6年间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到了17.6%（数据来自《国际过敏和鼻科学论坛》）。

根据IQVIA及米内网数据，2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元（以出厂价计算），国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币。