接种第三针新冠疫苗首个随机对照3期临床试验数据来了

多项对疫苗长期保护效力的研究显示，随着时间的推移，在预防疾病感染方面，新冠疫苗的有效性有所降低。是否需要接种第三剂增强疫苗，以及何时进行增强疫苗接种也成为公众关心的话题。多个研究已经显示，接种增强疫苗，能够显著提高人体的中和抗体水平。来自以色列的真实世界数据也展示了接种增强疫苗在老年人中的保护效果。

今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司联合发表了新冠增强疫苗接种的3期临床试验结果，与安慰剂相比，增强疫苗接种的保护效力为95.6%。新闻稿指出，这是首个随机双盲，含安慰剂对照的增强疫苗接种3期临床试验结果。它为指导增强疫苗接种提供了更多科学依据。

这项临床试验招募了超过10000名16岁以上成年人，他们的中位年龄为53岁，55.5%的参与者为16-55岁，23.3%的参与者为65岁以上的老年人。他们此前都已经接种过两剂辉瑞/BioNTech的新冠疫苗。这些志愿者随机接种一剂增强疫苗或安慰剂。接种第二剂疫苗和接种增强疫苗之间的中位间隔时间约为11个月。

在接种增强疫苗或安慰剂至少7天之后，研究人员检测了出现症状的COVID-19发生案例。在中位随访时间为2.5个月时，增强疫苗接种组有5名出现症状的COVID-19患者，安慰剂组这一数值为109。根据这些数据计算出的相对疫苗效力为95.6%（95% CI：89.3，98.6）。

在安全性方面，不良事件特征与此前的临床安全性一致，未发现新的安全信号。

辉瑞和BioNTech计划将详细数据递交给同行评议科学杂志，并且将尽快与世界各地的监管机构分享这些数据。

新冠疫苗是预防COVID-19，特别是严重COVID-19导致的住院和死亡最安全有效的防护措施之一。是否需要接种增强疫苗，以及何时接种增强疫苗需要根据实验室数据、临床试验数据等多方面数据，基于科学分析做出解答。目前，多家新冠疫苗的开发公司已经发布了增强疫苗接种提高人体中和抗体水平的实验数据。我们期待更多的科学证据能够有效引导增强疫苗接种的规划和实施，帮助控制新冠疫情，保护公共健康。

参考资料：

[1] PFIZER AND BIonTECH ANNOUNCE PHASE 3 TRIAL DATA SHOWING HIGH EFFICACY OF A BOOSTER DOSE OF THEIR COVID-19 VACCINE. Retrieved October 21, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-phase-3-trial-data-showing