显著改善青少年湿疹症状 IL-13单抗达到3期临床终点

日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在治疗特应性皮炎青少年患者的（12-17岁）一项3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，两种剂量（150 mg/300 mg）的tralokinumab均显著改善了患者的疗效指标，且药物耐受良好。

特应性皮炎是一种慢性的炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和湿疹性病变为特征，全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。包括IL-4和IL-13在内的2型细胞因子是驱动特应性皮炎病理的关键性因子。由于免疫系统失调，患者的皮肤中IL-13会过度表达。Tralokinumab是一种高亲和力的人源IL-13单克隆抗体，可特异性结合并抑制IL-13。它在今年6月获得欧盟批准上市，是首个获批的IL-13单克隆抗体。

▲IL-13在特应性皮炎患者皮肤的多种不同细胞类型中高度表达（图片来源：参考资料[2]）

在第16周，试验达到其主要和次要终点，与安慰剂相比，更多接受tralokinumab治疗的患者达到临床应答，定义为达到IGA 0/1和/或EASI 75标准。

根据IGA测量，21.4%（p<0.001）的150 mg tralokinumab组，和17.5%（p=0.002）的300 mg tralokinumab组患者达到了皮肤光洁或几乎光洁，而安慰剂组为4.3%。而根据EASI测量结果，28.6%（p<0.001）的150 mg tralokinumab组，和27.8%（p=0.001）的300 mg tralokinumab组较基线达到75%或以上的瘙痒症状改善，而安慰剂组为6.4%。

安全性上，各治疗组间试验中不良事件（AE）的总体频率和严重程度相当。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。

参考资料：

[1] Adtralza® (tralokinumab) Achieves Primary and Secondary Endpoints in Phase 3 Trial of Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Retrieved October 22, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211022005123/en

[2] Bieber (2020), Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy, DOI: 10.1111/all.13954

（原文有删减）