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诺和诺德基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益®在中国获批

   2021-10-28 13:30:19 新浪医药新闻6260
核心提示:诺和益®是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成2,突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补。

近日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的诺和益® (德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制1。


诺和益®是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成2,突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制3,4,5,一天注射一次,强效控制全天血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)达标率高达89.9%,降低低血糖发生风险且体重获益明确6,7,8,9,10,将为患者带来易于掌控的血糖管理,助力中国2型糖尿病患者高质量血糖达标。目前,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》11。


中国糖尿病患病总人数达1.298亿12,仅有约15.8%的患者血糖控制达标13。其中2型糖尿病占大多数。作为一种全身代谢性疾病,2型糖尿病发病机制错综复杂,涉及全身几乎所有的重要器官与组织,包括大脑、胰腺、骨骼肌、胃肠道、脂肪组织等14,所以治疗过程中需要考量多靶向作用于2型糖尿病潜在病理生理机制。


参考文献:


1.德谷胰岛素利拉鲁肽注射液说明书..


2.Gough S, et al. Expert Rev Endocrinol metab. 2016 Jan 2;11(1):7-19.


3.Baggio L, Drucker DJ. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2131-57.


4.Niswender KD. Postgrad Med. 2011 Jul;123(4):27-37.


5.Veelen A, et al. Mol metab. 2021 Apr;46:101158.


6.Harris SB, et al. Diabetes Obes metab. 2017 Jun;19(6):858-865.


7.Buse JB, et al. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):2926-33.


8.Lingvay I, et al. JAMA. 2016 Mar 1;315(9):898-907.


9.Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Obes metab. 2019 Jun;21(6):1399-1408.


10.Billings LK, et al. Diabetes Care. 2018 May;41(5):1009-1016.


11.中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4):315-409.


12.Yongze Li, et al. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997.


13.Wang L, et al. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2515-2523.


14.Cernea S, Raz I. Diabetes Care. 2011 May;34 Suppl 2(Suppl 2):S264-71.

 
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