联环药业依巴斯汀片通过仿制药一致性评价

10月29日，联环药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于依巴斯汀片《药品补充申请批准通知书》，公司依巴斯汀片通过仿制药一致性评价。

依巴斯汀是一种长效、高选择的组胺H1受体阻断剂。适应症为：适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹2的对症治疗。

经查询药智网数据库，全国现有依巴斯汀批文4家，生产厂家4家。其中包括原研制剂1家，国内制剂3家。PDB药物综合数据库显示，2020年，中国公立医疗机构终端依巴斯汀片样本医药销售额为1.05亿元。2020年公司依巴斯汀片销售收入为1.45亿元。

目前国内已有3个厂家通过依巴斯汀片一致性评价审评，其中1家为原研制剂，视同通过一致性评价；1家按新仿制申报，视同通过一致性评价，1家按一致性评价申报补充申请，通过审批，本公司为第2家按一致性评价补充申请获批。