勤浩医药SHP2抑制剂新药临床试验申请在美国获批

近日，勤浩医药宣布，由其战略合作伙伴沪亚生物国际向美国食品药品监督局（FDA）提交的GH21新药临床试验申请已获批。

GH21是勤浩医药自主开发的，具有全球知识产权的小分子SHP2抑制剂，具有极强的生物活性，且对多种SHP2点突变体有效。体内外的研究表明，GH21对SHP2以外的磷酸酶、激酶以及安全性相关的靶点无显著影响，脱靶风险低；同时代谢性质优异，口服生物利用度高，且安全性良好，具有较大的安全窗，是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。

2020年7月，勤浩医药与沪亚生物国际达成一项独家许可协议。勤浩医药将其SHP2抑制剂GH21中国以外的产品开发和商业化权利授予沪亚生物国际，沪亚生物国际将为此支付首付及里程碑款高达2.82亿美元，勤浩医药还将获得GH21产品在海外上市后的销售提成。此次GH21在美国获批IND，勤浩医药也将获得相应里程碑付款。

关于SHP2

SHP2是世界上首个被发现的促癌磷酸酶。近年来SHP2受到了广泛关注，一方面，SHP2处于多数RTK下游，介导RTK至RAS-MAPK/PI3K-mTOR等细胞生长、存活关键的信号通路传导。另一方面，SHP2也处于PD1、BTLA等免疫检查点下游，介导肿瘤免疫逃逸信号。因此，SHP2可以在肿瘤靶向与肿瘤免疫中发挥双重作用，是极具潜力的抗肿瘤靶点。此外，SHP2抑制剂和包括免疫检查点药物在内的多种药物联合使用效果良好，是近年抗肿瘤领域最具市场潜力的靶点之一，但目前在全球范围内尚未有SHP2抑制剂上市。