双鹭药业长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液获批临床

11月5日，双鹭药业发布公告称，于近日收国家药监局签发的关于长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01795、2021LP01796），同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。

长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液是一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，可有效治疗2型糖尿病。其通过激动GLP-1受体，不仅可以促进胰岛素分泌，还可减少升糖激素（胰高血糖素）的分泌，以达到降血糖的目的；还可以通过降低食欲减少葡萄糖来源，通过延缓胃排空降低餐后血糖升高幅度。此药品仅需每周皮下注射一次，可实现长期平稳控制血糖，并可同时降低空腹血糖与餐后血糖，显著降低糖化血红蛋白。它具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势，包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时，此类药物还具有潜在的心血管获益作用，包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。

2019年2月，礼来GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽（度易达®）获批进入国内市场。目前国内已有企业类似药品申报或获批临床试验，但未有同类产品上市。