盐野义redasemtide治疗急性缺血性卒中2期临床获得成功

日本药企盐野义（Shionogi）近日公布了再生诱导药物S-005151（redasemtide）治疗急性缺血性卒中（AIS）患者2期临床试验的阳性结果。redasemtide是一种处于研发阶段的再生诱导药物，通过使用一种药物而不是使用活细胞，来再生因损伤或疾病而受损的组织。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，入组的是AIS发病后4.5小时至24小时、不适合进行血管重建治疗（溶栓治疗或械血栓清除术[MT]）的患者。该试验的主要目的是检验redasemtide的疗效和安全性。主要终点是治疗后90天根据改良Rankin量表（mRS）评估的疗效。改良Rankin量表，是一种常用于测量卒中或其他神经病变患者日常活动中残疾或依赖程度的量表。

结果显示，该试验达到了主要终点。该试验中，redasemtide治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似，证实了redasemtide的良好耐受性。

基于上述2期临床试验的阳性结果，盐野义将为redasemtide过渡至治疗急性缺血性卒中（AIS）的全球3期临床试验做准备。

redasemtide属于一种创新的新型药物类别，名为“再生诱导药物（Regeneration-inducing Medicine）”，该类药物通过最大限度地发挥人体固有的组织修复能力，来诱导因受伤或疾病而受损的组织和器官的功能再生。redasemtide通过将骨髓间充质干细胞动员到外周血中，增加血液循环中的间充质干细胞数量，并将其积聚在受损组织中，从而加速受损组织的重建。

目前，盐野义正在推进redasemtide在营养不良性大疱性表皮松懈症、慢性肝病、膝骨关节炎、心肌病、急性缺血性卒中（AIS）中的开发。此前，redasemtide已在大阪大学和其他机构开展的2期临床研究中证实了对营养不良性大疱性表皮松懈症（DEB）的疗效。

原文出处：SHIonOGI Announces Positive Results from a Phase 2 Clinical Trial of the Regeneration Inducing Medicine S-005151 (Redasemtide) in Patients with Acute Ischemic Stroke