南开大学递交1类新药CP0119片临床试验申请

1月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，南开大学递交了1类新药CP0119片的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，CP0119是由南开大学团队设计研发的一种肠动力促进剂，拥有全新靶点，拟开发用于治疗结肠慢传输性疾病。

截图来源：CDE官网

根据南开大学早前新闻稿介绍，CP0119对肠蠕动的促进作用为特异性作用，其通过与transgelin蛋白的结合，进而促进actin蛋白聚集，增加肠肌细胞收缩功能，发挥促进肠蠕动的作用。

研究人员通过对该化合物进行安全性评价、药代动力学、药效学以及药理学等研究，实验证明了CP0119满足药效显著、安全性高、具有良好组织选择性、合成工艺成熟、后期放大工艺成熟、稳定性高等成药性的必备条件，有望克服现有上市药物存在的多种副作用、耐药性、患者依从性差等缺点。

2019年4月，南开大学与天津国际生物医药联合研究院、华润医药中国医药研究开发中心签署了CP0119项目的产学研合作开发协议。三方将共同进行CP0119的临床前研究、申报临床试验批件和开展后续的合作开发，使CP0119早日造福患者。

公开资料显示，结肠慢传输性疾病的发病率在近年来呈逐年上升趋势，该病严重影响患者生活质量，而且可能引发多种严重并发症。目前这类疾病的临床治疗方式欠佳，存在未被满足的临床需求。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Jan 6, 2022，from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731

[2]“化药1类CP0119新药合作开发”签约仪式在南开大学举行.Retrieved Apr 10, 2019,from http://news.nankai.edu.cn/ywsd/system/2019/04/22/030032042.shtml