新华制药盐酸吡格列酮通过一致性评价

1月17日，新华制药发布公告称，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（“新达制药”）收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。

新达制药为国内第一家通过盐酸吡格列酮胶囊一致性评价的企业。

盐酸吡格列酮由日本Takeda公司研发，最早于1999年7月在美国上市，主要用于2型糖尿病的治疗，已在澳大利亚、加拿大、日本、德国、丹麦、西班牙等多个国家上市，应用广泛。有关数据显示，最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸吡格列酮片的销售额保持在5亿元以上。