拟治疗睡眠-觉醒障碍！原基华毅1类新药获批临床

2月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由北京原基华毅生物科技有限公司（以下简称“原基华毅”）申报的HY010101胶囊获得临床试验默示许可，拟开发适应症为治疗非24小时睡眠-觉醒障碍。

公开资料显示，原基华毅成立于2018年，依赖于对基础科学的深刻洞见和对转化医学的敏锐决断，该公司以分子医学和现代生物技术为基石，以药物和基因为核心，致力于推动科学创新，以高质量的产品为人类健康服务。

据原基华毅官网介绍，该公司研发管线包括了化学药物和基因治疗产品。其中化学药物开发将综合生物化学、分子生物学和神经生物学等手段构建新型多学科交叉研究开发平台，且将在中国开发药物，满足未被满足的临床需求；基因治疗是正在快速发展的创新技术，有望实现一次给药且药效持续长久，该公司目前已开发多条基因治疗研发管线。

现代社会生活中，倒班工作已很常见，一些人跨时空旅行也非常频繁。科学研究证明，昼夜节律与机体的睡眠觉醒、代谢、免疫等基础生理活动息息相关，昼夜节律紊乱提高了心脏病、肥胖、癌症、神经退行性病变等的发病率。此外，睡眠障碍人群也十分庞大，调节睡眠的药物有巨大的需求。然而现有的助眠药作用有限，且存在一定的副作用。如何保证有高质量的睡眠，如何保持良好的觉醒状态，是困扰很多人的难题。

据原基华毅在官网披露，公司创新地建立了一个体外系统检测睡眠的新型药物研发体系，寻找睡眠调节药物，满足对于高质量睡眠和觉醒状态的巨大需求。其正在开发的化学药物包括了节律调节药物和睡眠调节药物。原基华毅希望开发有效的药物，满足对调节时差的巨大需求。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Feb 10，2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2]原基华毅官网 From http://www.gritscience.com.cn/yf.php?id=24