蔼睦医疗AM712临床申请获FDA批准

蔼睦医疗今天宣布，美国食品和药物管理局已批准其 AM712 (ASKG712) 的临床开发新药研究 (IND) 申请。AM712是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，治疗视网膜血管疾病。

继此次IND申请获批，蔼睦医疗将会尽快在美国启动一项1期临床试验，以研究AM712 (ASKG712) 在新生血管性AMD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

蔼睦医疗在前不久与AskGene Pharma Inc.签订了一项许可协议，获得了在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化AM712 (ASKG712) 的独家权利。

（原文有删减）