沃森生物二价HPV疫苗即将获批

近日，NMPA官网显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗开始行政审批，有望在近期获批上市。

上海泽润研发的二价HPV疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司（GSK）的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。

从研发时间来看，这款二价HPV疫苗早在2011年6月1日就获得了临床试验批件。又在2012年2月到2015年9月，完成I期、II期临床研究。2014年9月，沃森启动III期临床研究，直到2020年1月才完成III期临床试验数据揭盲，同年6月向NMPA提交上市申请。2021年7月，CDE将其纳入优先审评。