北陆药业碘克沙醇注射液通过一致性评价

5月14日，北陆药业的碘克沙醇注射液通过一致性评价，为该产品第6家过评企业。碘克沙醇是造影剂市场主要品种，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过40亿元，恒瑞医药占据51.19%的市场份额。碘克沙醇注射液已纳入第五批集采，1家原研+6家过评的竞争格局已定。

碘克沙醇注射液为X-线对比剂，适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

米内网数据显示，近年来碘克沙醇国内市场规模持续上涨，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘克沙醇销售额超过40亿元，同比增长13.90%。其中，恒瑞医药占据51.19%的市场份额，通用电气占比28.95%。

中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

碘克沙醇注射液首家过评企业为碘造影剂原料药龙头司太立，正大天晴药业集团、扬子江药业、南京正大天晴、恒瑞医药该产品也相继过评，北陆药业为该品种第6家过评企业。

恒瑞医药是国内碘造影剂制剂龙头，碘克沙醇注射液为其主要品种。据恒瑞年报，2020年公司造影剂产品营收36.3亿元，同比增长12.40%，毛利率72.41%。其中，碘克沙醇注射液销售420.76万支，同比增长13.92%。在药品集中招标采购中，公司该产品中标价格区间为569.99-721元/支，医疗机构的合计实际采购量为364.55万支。

碘克沙醇注射液被纳入第五批集采，将对恒瑞医药该产品的存量市场带来冲击。而随着北陆药业该产品的过评，碘克沙醇注射液的集采竞争格局已定调，为1家原研+6家过评。