治疗肺纤维化 勃林格殷格翰PDE4B抑制剂获FDA突破性疗法认定

2022年2月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，美国FDA授予其新型在研疗法BI 1015550突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，有望治疗肺纤维化和进行性纤维化间质性肺病（ILD）相关炎症。

ILD包括200多种可导致肺纤维化的疾病，肺纤维化是一种会对肺功能产生负面影响、并可能危及生命的不可逆肺组织瘢痕。IPF是一种较为常见的进行性纤维化ILD，症状包括活动时呼吸急促、干咳和持续性咳嗽、胸部不适、疲乏和无力。尽管该病较为罕见，但仍然影响全球约300万人。IPF主要发病于50岁以上的患者，并且影响的男性多于女性。

BI 1015550是一款在研PDE4B抑制剂，结合了抗纤维化和抗炎的作用。本次突破性疗法认定基于一项2期临床试验获得的积极结果，该试验旨在评估BI 1015550作为单药治疗、或与背景抗纤维化治疗联用，治疗IPF患者，减缓肺功能下降速度的有效性。

这项2期临床试验共入组147例IPF患者，主要终点是12周治疗期间，患者的肺功能指标——用力肺活量（Forced Vital Capacity，FVC）较基线的变化。具体结果将于5月16日举行的2022年美国胸科协会（ATS）大会上公布。勃林格殷格翰预计将于今年晚些时候启动3期临床项目。

参考资料：

[1] FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Retrieved February 24, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy-designation-for-idiopathic-pulmonary-fibrosis-301489542.html

（原文有删减）