天药股份子公司地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药一致性评价

3月22日，天药股份发布公告称，其子公司金耀药业收到国家药监局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

金耀药业地塞米松磷酸钠注射液于2002年7月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2020年11月金耀药业向国家药品监督管理局药品审评中心提交地塞米松磷酸钠注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前，金耀药业在地塞米松磷酸钠注射液一致性评价项目上已投入研发费用约为1200万元。

目前国内市场有102家企业的地塞米松磷酸钠注射液获批上市，其中金耀药业为国内地塞米松磷酸钠注射液通过一致性评价的第三家企业。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约2.29亿元，2021年上半年销售额约1.35亿元。

根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。