齐鲁制药TPO受体激动剂注射用罗普司亭申报上市

3月22日，CDE官网显示，齐鲁制药已递交了注射用罗普司亭的上市申请，并获得受理。根据公开信息，罗普司亭是一款血小板生成素（TPO）受体激动剂，齐鲁制药本次递交的是一款罗普司亭生物类似药。

截图来源：CDE官网

罗普司亭（romiplostim）是一种重组蛋白，属于TPO受体激动剂，通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。该药物通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果，从而提高血小板计数。当与TPO受体发生结合时，它会促进骨髓巨核细胞集落形成细胞（CFU-Meg）的生长，并通过JAK2和STAT5激酶途径导致血小板生成增加。

罗普司亭原研药由安进（Amgen）研发，协和麒麟（Kyowa Kirin）拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等国家和地区的开发权。2022年1月，罗普司亭原研药在中国获批，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。