恒瑞医药子公司HRX0701片获得药物临床试验批准通知书

4月1日，恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg规格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg规格）进行人体生物等效性试验和食物影响研究。

HRX0701片是公司开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂，通过两种不同作用机制达到更好的降血糖作用。目前国内外已有多个同类复方产品获批上市。经查询，2020年DPP-4抑制剂与二甲双胍复方制剂全球销售额约为57.2亿美元。截至目前，HRX0701片相关项目累计已投入研发费用约790万元。