2022年6月16日,洲瓴(上海)医疗器械有限公司(简称洲瓴医疗)自主研发的LomaPulse®脉冲电场消融产品在中南大学湘雅三医院完成了全国首例临床应用。
本次手术由中南大学湘雅三医院房颤中心主任张志辉教授、美国著名心脏学及电生理专家Dr.Huang、洲瓴医疗电子科学与技术首席科学家徐涛博士主持完成。此次手术的成功开展,意味着LomaPulse®脉冲电场消融产品距离获批上市又近了一步。
据介绍,首例临床试验的入组患者为:60岁女性阵发性房颤患者。张志辉教授团队针对该患者使用了洲瓴医疗自主研发的LomaPulse®脉冲电场消融产品。
手术中,张志辉教授首先使用LomaPulse®标测电极标测患者的腔内心电信号,接着采用LomaPulse®脉冲消融导管分别对患者的LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四个肺静脉进行了脉冲消融,仅约50秒就成功达到肺静脉隔离。最后,张志辉教授团队使用CS S1S1 (S1S2) 起搏刺激不能诱发房颤。
验证结果显示:患者左右肺静脉成功实现了即时隔离。如果用传统冷冻或射频消融方式,不仅耗时长,还容易损伤神经和食道组织,导致肺静脉狭窄等。本次使用脉冲电场消融产品,大幅缩短了手术时间,同时实现了心肌细胞选择性消融,保持了组织基质的完整性,未损伤周围组织,提高了消融手术的效率和成功率。
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